📌New mission!
เรื่องกราดยิงที่เกิดวันนี้มีคนเสียชีวิตสามสิบคน
แต่เรื่อง กราดฉีดยาพิษเด็กๆ ที่จะเกิดในวันที่ 12 จะมีคนป่วยตายอีกเป็นล้านครับ ต้องช่วยกันหยุดครับ✍️🙏🤝🇹🇭
——————————-
เรื่อง ขอให้ตรวจสอบการอนุญาตผลิตภัณฑ์วัคซีนไฟเซอร์เพื่อใช้ในเด็กของคณะกรรมการอาหารและยา
เรียน ผู้ตรวจการแผ่นดิน
สิ่งที่ส่งมาด้วย
✅หนังสือลงวันที่ ๕ ตุลาคม ๒๕๖๕ ถึง รองเลขาธิการคณะกรรมการกฤษฎีกา เรื่อง ขอให้สอบสวนความผิดของเลขาธิการอาหารและยากรณีที่บังคับใช้กฎหมายโดยไม่ประกาศลงในราชกิจจานุเบกษา
✅เอกสารเรื่อง “EUA ของไทย หรือการอนุญาตผลิตภัณฑ์ยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์แบบมีเงื่อนไขในสถานการณ์ฉุกเฉินที่มีการระบาดใหญ่ของโรค (Conditional Approval for Emergency Use of Medicinal Products)
✅เอกสารเรื่อง “วัคซีนไฟเซอร์ทำให้เกิดความผิดปกติของหัวใจมากกว่าที่อ้าง”
✅เอกสารเรื่อง “งานวิจัยเพื่อทดสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาฉีดยีนไวรัสยี่ห้อไฟเซอร์ในเด็กอายุ ๕-๑๑ ปี”
✅เอกสารเรื่อง “ปัญหาของใบยินยอมให้ฉีดวัคซีนไฟเซอร์ (Comirnaty)สำหรับนักเรียนก่อนประถมศึกษาและชั้นประถมศึกษาปีที่ 1-6 ที่มีอายุ 5 ปี ถึง 11 ปี 11 เดือน 29 วัน”
สืบเนื่องจากการที่คณะกรรมการอาหารและยาได้อนุญาตให้ใช้วัคซีน โคเมอร์เนตีในเด็ก บนเงื่อนไขตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่องการอนุญาตผลิตภัณฑ์ยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์แบบมีเงื่อนไขในสถานการณ์ฉุกเฉินที่มีการระบาดใหญ่ของโรค (Conditional Approval for Emergency Use of Medicinal Products) ทั้งนี้ตามประกาศฉบับดังกล่าวได้กำหนดเงื่อนไขในการอนุญาตไว้ในข้อ ๓ ที่จำเป็นต้องอยู่ในช่วงที่มีการระบาดใหญ่ ต้องใช้ในบุคคลเป้าหมายที่มีความเสี่ยงสูง ต้องมีผลการประเมินความเสี่ยงและประโยชน์ของผลิตภัณฑ์ยา (Risk-benefit analysis) อยู่ในระดับที่ยอมรับได้ ซึ่งมีข้อมูลยืนยันว่าวัคซีนในเด็กไม่เข้าเงื่อนไขดังกล่าว ตามรายละเอียดในเอกสารที่แนบ
นอกจากนี้ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่องการอนุญาตผลิตภัณฑ์ยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์แบบมีเงื่อนไขในสถานการณ์ฉุกเฉินที่มีการระบาดใหญ่ของโรค (Conditional Approval for Emergency Use of Medicinal Products) ซึ่งเป็นหลักเกณฑ์และเงื่อนไขของกระบวนการพิจารณาอนุญาตยา ยังไม่ได้ลงประกาศในราชกิจจานุเบกษา อันเป็นผลไม่ให้สามารถนำมาบังคับใช้ได้ การอนุญาตวัคซีนไฟเซอร์จึงเป็นการอนุญาตที่ผิดเงื่อนไข และผิดขั้นตอนทางกฎหมาย อันมีผลทำให้วัคซีนดังกล่าวยังไม่ได้รับการอนุญาต หากมีการนำวัคซีนไปฉีดให้กับผู้ป่วยจึงเป็นการนำยาที่ไม่ได้รับอนุญาตไปฉีดอันเป็นการกระทำที่ผิดตามพระราชบัญญัติยา พุทธศักราช ๒๕๖๕
เนื่องจากเรื่องดังกล่าวมีผลกระทบต่อสวัสดิภาพและความปลอดภัยของเด็กและเยาวชนเป็นวงกว้างจึงขอให้ท่านดำเนินการสอบสวนเรื่องดังกล่าวอย่างรวดเร็ว
ขอแสดงความนับถือ
——————————————————-
ขั้นตอนการส่งหนังสือ📌
(1) ไปที่เว็บของ ผู้ตรวจการแผ่นดิน https://webapp.ombudsman.go.th/omb_ics/
(2)ในคอมพิวเตอร์เข้าตามลิงก์ที่ส่งให้
https://play.google.com/store/....apps/details?id=com.
(3)ลงทะเบียน แล้ว คัดลอกข้อความด้านบน (เรื่อง ขอให้ตรวจสอบการอนุญาตผลิตภัณฑ์วัคซีนไฟเซอร์เพื่อใช้ในเด็กของคณะกรรมการอาหารและยา)
(4)ลงในเรื่องที่ร้องเรียน พร้อมทั้งส่งเอกสารด้านล่างนี้แนบไปด้วยครับ (เอกสารด้านล่างมี 2 แผ่น ลงวันที่ ๕ ตุลา เรื่องขอให้สอบสวนความผิดของเลขาธิการ อย.)
ระบุผู้ถูกร้องเรียนเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา นายไพศาล ดั่นคุ้ม
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
88/24 ถนนติวานนท์
ตำบลตลาดขวัญ
อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000
saraban@fda.moph.go.th
ร่วมด้วยช่วยเด็กๆกันนะครับ
Stopworldcontrol.com
Stopthaicontrol.com
Rokoon.com
www.รู้ก่อน.com
+5
ครอบตัดอวาตาร์ของคุณ
